沃尔瑟姆，马萨诸塞州，2021年9月9日 -  Repligen Corporation (NASDAQ：RGEN)，一家专注于生物工艺技术的生命科学公司，与Navigo Proteins GmbH (“Navigo”)，于今日宣布，其已完成一款新型Protein A配基的开发和验证，该配基可克服pH敏感性抗体和Fc融合蛋白纯化的挑战。这款新配基命名为NGL-Impact®A Hi pH，是一款可解决低pH洗脱缓冲液中抗体聚集问题的配基。NGL-Impact A Hi pH配基是专门针对pH敏感性抗体和Fc融合蛋白开发的，但其对所有抗体都表现出了极高性能，由于其广泛的pH操作范围，可以考虑作为“平台”使用。

Repligen研发高级副总裁Ralf Kuriyel表示:“这款新的同类最佳配基解决了抗体药物纯化的主要难点之一，即Protein A洗脱过程中聚体的形成。我们的新型NGL-Impact A Hi pH配基已在客户测试中被证实，在保持高动态结合载量和良好的碱稳定性的同时，聚体形成水平降低了两倍。我们已经完成了所有的规模放大和验证工作，现在期待着通过我们与Purolite的合作，在今年晚些时候将这种配基应用于一种新的填料上。”

Navigo Proteins CEO Henning Afflerbach博士表示:“我们的Precision Capturing®技术的快速部署以及与Repligen团队的并行工作，再次帮助我们开发了差异化的配基产品，解决了行业瓶颈。对于pH敏感性抗体和Fc融合蛋白的开发人员来说，高pH、高性能配基的上市意味着潜在的实际成本和时间节省。我们相信，这种配基的性能对所有抗体和含Fc蛋白的纯化来说，将非常有吸引力。”

Protein A亲和配基是Protein A层析介质的关键组成部分，使基于单克隆抗体的生物药的亲和纯化成为可能。目前，有超过120种单克隆抗体和Fc融合蛋白获得了美国FDA的监管批准，并有超过600种产品处于不同的临床开发阶段。

关于Repligen Corporation

Repligen Corporation是一家全球化的生命科学公司，致力于开发和商业化高度创新的生物工艺技术和系统，以提高生物药生产工艺的效率。我们为我们服务的客户提供生物工艺领域的新技术，包括全球范围内的生物药开发商以及合同开发和制造组织(CDMO)。我们的公司总部位于美国马萨诸塞州的沃尔瑟姆，并在全球各地设有管理和生产部门。我们的大部分生产基地位于美国(包括加利福尼亚州、马萨诸塞州、新泽西州和纽约州)，在美国外，我们在爱沙尼亚、法国、德国、爱尔兰、荷兰和瑞典设有生产基地。瑞普利金（上海）生物科技有限公司是我们在中国的全资子公司。

关于Navigo Proteins GmbH

Navigo Proteins是一家蛋白质工程公司，专注于以Precision Capturing®(精确捕获)和Precision Targeting (精确靶向)创造新型亲和配基。这些蛋白既可以作为复杂生物制品定制化亲和纯化的高特异性结合物，也可以作为活性生物治疗药物或诊断分子中的配基。Navigo独特的蛋白质工程专业知识基于公司多种不同的小而稳定、且可高度工程化的支架蛋白的**平台。公司的Precision Capturing®平台创造亲和配基和层析填料，可特异性地结合和纯化任何生物制品，甚至不需要Fc部分，可以实现一步式平台化下游工艺。Precision Capturing®基于Protein A源性的支架异构体，结合了行业公认的Protein A的优点，具有全新的选择性以及温和的洗脱条件。Precision Capturing®适用于纯化重组蛋白、单克隆抗体、病毒、VLP等生物制品。Navigo已与知名合作伙伴合作，将其亲和配基转化为可立即使用的、符合GMP要求的亲和填料，以用于商业化下游工艺。

Repligen 新闻联系人:

Sondra S. Newman

Global Head of Investor Relations

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snewman@repligen.com

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Business Development Manager
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laura.mueller@navigo-proteins.com